總體情況
江蘇大恒醫(yī)療科技有限公司轉(zhuǎn)載眾成數(shù)科，據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì)，截至2022年6月底，全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊(cè)、備案數(shù)達(dá)255356件，較2021年底增長(zhǎng)4.49%，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有230058件，進(jìn)口產(chǎn)品有25298件，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比90.09%。
數(shù)據(jù)來(lái)源：JOINCHAIN?眾成數(shù)科
產(chǎn)品新增動(dòng)態(tài)
1、 產(chǎn)品注冊(cè)/備案趨勢(shì)
2022年上半年，首次注冊(cè)/備案產(chǎn)品數(shù)達(dá)19085件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有18578件，進(jìn)口產(chǎn)品有507件。
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2、細(xì)分區(qū)域
2022年上半年，首次注冊(cè)/備案產(chǎn)品數(shù)前三的醫(yī)療器械類(lèi)型是體外診斷試劑（5565件），注輸、護(hù)理和防護(hù)器械（4447件）、臨床檢驗(yàn)器械（2133件）。
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3、重點(diǎn)省份
2022年上半年，首次注冊(cè)/備案產(chǎn)品數(shù)排名前三的省份分別是廣東?。?808件）、湖南?。?430件）和山東?。?321件）；Ⅱ/Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品占比大為河南省，占比62.74%，其中Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品有483件、Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品有7件。
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4、重點(diǎn)企業(yè)
2022年上半年，首次注冊(cè)Ⅱ/Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量排名前三的企業(yè)分別是湖南攜光生物技術(shù)有限公司（57件）、湖南艾科柏生物技術(shù)有限公司（50件）和湖南華瑞精檢生物科技有限公司（43件）。
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區(qū)域分析
1、產(chǎn)品分布情況
截至2022年6月底，全國(guó)產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是江蘇?。?6106件）、廣東?。?4879件）和山東?。?1383件）；產(chǎn)品增量大的是湖南省，產(chǎn)品增量為2249件，增速為23.05%。
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2、領(lǐng)域排名
（1）Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品
從產(chǎn)品類(lèi)型分布來(lái)看，Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是江蘇省（22263件）、廣東?。?2092件）和山東?。?6399件）；從增速來(lái)看，湖南省增速大，為31.33%，其次是內(nèi)蒙古自治區(qū)，增速為27.16%。
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（2）Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品
Ⅱ類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是江蘇?。?1857件）、廣東省（11316件）和湖南?。?504件）；從增速來(lái)看，香港特別行政區(qū)增速大，為33.33%，其次是湖南省，增速為27.16%。
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（3）Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品
Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品數(shù)量排名前三的省份分別是江蘇?。?986件）、北京市（1808件）和廣東?。?471件）；從增速來(lái)看，海南省增速大，為25%，其次是重慶市，增速為15.56%。
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